音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期新项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences亦同披露了内科药品Elagolix疗法输精管腹腔癌变症（endometriosis，EMs）的2个关键性III期学术研究当中的第二个临床学术研究（M12-671）的积极顶线信息。这些学术研究意在评估Elagolix疗法绝经前男同性恋输精管腹腔癌变症的和安全性。

此次披露的M12-671学术研究结果请注意明，经过6个月底的连续疗法，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个血糖三组原则上大约了学术研究的共同主要终点：在学术研究的3个月底和6个月底，Elagolix原则上有效率减小了由输精管腹腔癌变症导致的痛经（DYS）和非经期粘液瘙痒（NMPP）。该项学术研究当中，发挥作用共同主要终点的应答者（responder）比例与首个关键性III期学术研究（M12-665）的结果保持一致，信息如下请注意请注意。这2个关键性III期学术研究（M12-665，M12-671）的详细信息将提请至2016年闭幕的医学决议。艾伯维已计划在2017年提请Elagolix疗法输精管腹腔癌变症的化学合成申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协议合作开发Elagolix。之后，Evaluate Pharma披露《2016年证券交易所的亚太区潜力药品》榜单，其当中Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额下半年将大约9亿美元。

输精管腹腔癌变症（Ems）是育龄期男同性恋颇为故类似的临床良性营养不良，其致死率达10.0%，且长方形明显之上升近年来，该病以痛经、粘液瘙痒及生育为主要特征，严重影响男同性恋的生殖健康和生活能量密度。

多达，在全球范围，多达1.76亿男同性恋受输精管腹腔癌变症头疼，而现阶段该病的临床管理机构迫切需要越来越多的疗法选择，因此该行业依赖于着巨大的未获满足的卫生需求。为满足这一需求，艾伯维针对输精管腹腔癌变症开展了全球最大的前瞻性临床工程项目。截至现阶段为止，该工程项用以结果非故常缺乏经验。艾伯维请注意示，将继续冒险Elagolix作为一种潜在化学合成，用于疗法输精管腹腔癌变症最故类似的瘙痒，以外经期瘙痒（痛经）以及显现出整个月底经周期的慢性粘液瘙痒。

安全性方面，Elagolix在该学术研究当中与首个关键性III期学术研究及既往学术研究一致，与疗法方面的最故类似经常性流血事件(TEAE)以外潮热、呼吸困难、恶心。根据Elagolix作用机制预期用到的经常性流血事件（AE），例如潮热、雌激素过低方面TEAEs及骨密度（BMD）转变长方形血糖依赖。相比较停药率在各个疗法三组完全相同，安慰剂三组、Elagolix 150mg QD三组、200mg BID三组停药率分别为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE导致的停药率分别为6.1%、4.4%、10.0%。6个月底时腰椎骨密度（LS）从基线的不等转变如下请注意请注意。Elagolix 150mg QD的BMD信息与之前的II期学术研究结果一致，Elagolix 200mg BID的BMD信息长方形血糖依赖性效应。

关于输精管腹腔癌变症（EMs）：

输精管腹腔癌变症（endometriosis，EMs）是同义腹腔细胞会耕作在不正故常的位置而形成的一种男同性恋故类似内科营养不良。腹腔细胞会本该生长在输精管腔内，但由于输精管腔通过输精管与腹腔、粘液相通，因此使得腹腔细胞会可经由输精管进入腹腔、粘液及输精管邻近区域癌变生长。

现阶段，已确定任何药品能够绝症输精管腹腔癌变症。在临床上，现阶段该病通过口服避孕药、萘类组胺、类药品、促性腺激素释放激素（GnRH）组胺来进行管理机构。当这些药品疗法惨败后，故常故常采用切除术插手（例如，剖腹切除术或外科切除术），但这些措施一直无法绝症输精管腹腔癌变症。痛经是输精管腹腔癌变症最众所周知的瘙痒，此外，病症故常伴有生育不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）组胺，通过选择性脑垂体促性腺释放激素受体，最终增高血循环当中性腺激素水平。现阶段，艾伯维即将调查Elagolix疗法一些由雌激素细胞会内的营养不良，如输精管肌瘤、输精管腹腔癌变症。到现阶段为止，Elagolix的动物模型大约40个，涉及病症半数大约3000例。另外，Elagolix疗法输精管肌瘤的III期动物模型也即将来进行当中。

重构说是：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS